Probanden:
Der Einfluß von Vitamin D auf das Schmerzempfinden von Fibromyalgiepatienten |
Probanden mit Fibromyalgie gesucht!Was ist der Zweck dieser Studie?Der Zweck dieser klinischen Prüfung ist, nachzuweisen dass Vitamin D einen schmerzlindernden Effekt auf Personen, die an einem Fibromyalgiesyndrom leiden hat. Im Rahmen dieser klinischen Prüfung wird Vitamin D mit einem sogenannten Placebo verglichen. Sie werden also entweder Vitamin D oder Placebo erhalten. Bei einem Placebo handelt es sich um eine identisch aussehendes Medikament, welches jedoch keinen Wirkstoff enthält. Welche der Behandlungen Sie erhalten ist zufallsbedingt. Die Wahrscheinlichkeit ein Placebo zu erhalten, beträgt 50 %. Ein- und Ausschlußkriterien: Einschluss: 18-60 Jahre alt, Fibromyalgie-Erkrankung laut ACR Kriterien. Personen die in einem laufenden Pensionsverfahren stehen, Bandscheibenvorfälle haben oder hatten, Wirbelsäulenoperationen hatten, oder rheumatische Erkrankungen haben oder derzeit schwanger sind oder an einem Tumor erkrankt sind, Nieren-/Gallensteine haben, oder bereits Vit. D-haltige Medikamente einnehmen können bei der Studie nicht teilnehmen. Worin liegt der Nutzen einer Teilnahme an dieser Studie? Mit der Anwendung von Vitamin D können möglicherweise die Symptome Ihres Fibromyalgiesyndroms gebessert werden. Insbesondere sollen durch Vitamin D Ihre Schmerzen vermindert, das körperliche Wohlbefinden verbessert, die Konzentrationsfähigkeit gesteigert, die Darmtätigkeit optimiert und so Ihre Lebensqualität verbessert werden. Es ist jedoch auch möglich, dass Sie durch Ihre Teilnahme an dieser klinischen Prüfung keinen direkten Nutzen für Ihre Gesundheit ziehen. Allerdings helfen Sie mit Ihrer Teilnahme jedenfalls die Behandlungsmöglichkeiten für das Fibromyalgiesyndrom zu erforschen. Wie läuft die klinische Prüfung ab? Die Studie wird im Orthopädischen Spital Speising durchgeführt, und es werden insgesamt ungefähr 150 Personen daran teilnehmen. Während der klinischen Prüfung werden 5 Mal innerhalb von 25 Wochen eine klinische Untersuchung, Blutabnahmen, psychologische Tests und bei Frauen im gebärfähigen Alter in den ersten 25 Wochen monatlich ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Sie werden gebeten, hierzu jeweils in Woche 0,Woche 1,Woche 5,Woche 13 und Woche 24 in die Klinik zu kommen. Insgesamt sind 5 Besuche notwendig. Ihre Teilnahme an dieser klinischen Prüfung wird voraussichtlich insgesamt 26 Wochen dauern. |
Kontakt bei Interesse: Dr. Wepner 801 82 1796 florian.wepner@ceops.at |